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職位描述：
1、負責藥廠現有車間和未來新建藥廠的gmp認證所需的軟件系統建設工作，組織藥廠gmp認證軟件系統資料的編制工作，按gmp認證標準規范公司的運作和管理；
2、領導qa及qc人員完成藥廠原有車間和未來新建廠的質檢中心建設工作，按照gmp要求，對質檢中心的硬件建設需求情況提出建議，并協助質檢中心順利完成籌建工作；
3、熟悉中藥提取、口服固體制劑、水針劑的質量控制及化驗項目。配合生產及其他部門做好日常公司管理，完成領導交辦的任務。
4、負責全公司貫徹和執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《gmp》學習、培訓、繼續教育的監督、考核和評價工作。
5、負責對公司生產、質量相關人員培訓計劃的審核和對人員培訓實際效果的評價工作。
6、負責對國家相關法律、法規和《gmp》文件的收集、變更工作。
7、負責建立質量保證管理制度并負責組織實施。
8、建立偏差處理管理制度，審核偏差處理記錄。
9、負責組織對主要物料供應商質量體系進行評估。
10、負責落實監督、督促產品質量回顧分析報告的完成，并對產品質量回顧總結建議缺陷項進行整改。
11、負責督促物料、產品、中間產品穩定性考察工作。
12、負責對人員與機構的培訓、健康，廠房與設施、設備、物料、公用系統，生產車間、倉庫、質量控制部等，公司《gmp》實施情況進行監督和檢查，以及對公司《gmp》實施組織自檢工作。
13、負責新產品資料交接準備工作以及綜合結論評價。
14、負責對確認與驗證總計劃的審核工作，并對實施其監督、檢查、評價報告和報告發放工作。
15、負責組織對公司藥品生產、質量風險評估、糾正與預防措施等工作的審核和評價、報告工作。
16、負責對公司生產、質量所有變更申請的審核、評價和報告工作。
17、負責物料、成品放行前的審核，并確保物料、成品及時放行。
18、負責組織對產品實施召回工作以及處理的審核工作。
19定期組織公司產品相關質量分析會議。
任職要求：
1、具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3、有過中藥藥品生產和質量管理經驗的優先；
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