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職位描述：
職責描述：
1、負責質量管理體系的維護、運行，報告質量管理體系的運行情況和改進需求；
2、監督、檢查各部門體系執行情況，并跟進改善結果；
3、負責公司產品的來料、過程和成品檢驗，完善產品的檢驗標準和質控流程，并給出檢驗結果數據分析；
4、定期召開周、月質量會議，協調、督促各部門解決質量問題，處理生產異常和客戶投訴；
5、參與新產品開發的驗證、新工藝的質量評估、技術改造的質量驗證；
6、制定公司質量考核目標和考核標準，定期評估各部門質量目標完成情況并提交評估報告；
7、根據質量體系的運行情況，召開質量評審會議，制定下一個考核周期的質量考核目標和標準；
8、總經理及主管副總安排的其他工作。
任職要求：
1、大專以上學歷，理工科、醫學類相關專業尤佳。
2、9年以上質管崗位工作經驗，其中5年以上質管部主管或經理工作經驗。
3、精通醫療器械行業法律法規、熟悉iso13485的認證流程，有內審員資格證，有管代任職經驗。
4、熟悉各種原材料的檢驗方法和檢驗流程，熟悉電子元器件類原材料的檢驗。
5、善于收集整理初始數據，良好的數據分析能力、思維分析能力和根因判別能力。
6、良好的溝通、協調能力及不良事件的跟蹤、處理、總結能力。