職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1.獨立擬定各項分析試驗方案,按照gmp要求完成分析方法開發及優化、分析方法學驗證、穩定性試驗等試驗,按照alcoa+ccea原則完成試驗記錄和數據處理與分析,獨立撰寫試驗報告,完成匯報工作。對試驗中出現的oos、oot、ooe等進行調查,保證試驗結果真實且符合現行法規要求。;
2. 協助藥事開發擔當完成必要的申請資料撰寫,整理提交試驗數據和色譜圖;
3. 協助藥檢機構完成藥檢工作,解決藥品申請中遇到的分析問題,有針對性地設計并完成試驗,提交試驗結果和色譜圖,確保藥檢順利完成提交;
4. 與公司各部門良好溝通,保障試驗所需物料資材、儀器設備的日常使用,維護實驗環境。保證實驗順利推進。;
5. 積極關注中國與ich各國藥典動態與國內外相關法律法規、指導原則的更新,及時獲取新的分析方法及相關規定。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學或相關專業
2、大學英語4級以上,可以閱讀英文資料;
3、熟練的試驗操作能力;耐心、細致地進行實驗并處理數據;
4、良好的溝通能力;
5、熟練使用office辦公軟件
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崗位職責:
1.獨立擬定各項分析試驗方案,按照gmp要求完成分析方法開發及優化、分析方法學驗證、穩定性試驗等試驗,按照alcoa+ccea原則完成試驗記錄和數據處理與分析,獨立撰寫試驗報告,完成匯報工作。對試驗中出現的oos、oot、ooe等進行調查,保證試驗結果真實且符合現行法規要求。;
2. 協助藥事開發擔當完成必要的申請資料撰寫,整理提交試驗數據和色譜圖;
3. 協助藥檢機構完成藥檢工作,解決藥品申請中遇到的分析問題,有針對性地設計并完成試驗,提交試驗結果和色譜圖,確保藥檢順利完成提交;
4. 與公司各部門良好溝通,保障試驗所需物料資材、儀器設備的日常使用,維護實驗環境。保證實驗順利推進。;
5. 積極關注中國與ich各國藥典動態與國內外相關法律法規、指導原則的更新,及時獲取新的分析方法及相關規定。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學或相關專業
2、大學英語4級以上,可以閱讀英文資料;
3、熟練的試驗操作能力;耐心、細致地進行實驗并處理數據;
4、良好的溝通能力;
5、熟練使用office辦公軟件
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工作地點
地址:重慶南岸區重慶


職位發布者
HR
重慶參天科瑞制藥有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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南岸區白鶴路