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職位描述：
1. 負(fù)責(zé)組織原藥車間生產(chǎn)，制定并下發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的崗位生產(chǎn)指令，負(fù)責(zé)指導(dǎo)原料藥車間生產(chǎn)人員嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)記錄審核，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、及時(shí)性；
2. 負(fù)責(zé)落實(shí)安排原料藥車間的崗位操作法、批生產(chǎn)記錄、設(shè)備操作sop、標(biāo)準(zhǔn)清潔sop等文件資料的起草、修訂、審查，負(fù)責(zé)原料藥車間產(chǎn)品的工藝技術(shù)管理等日常工作和生產(chǎn)進(jìn)度統(tǒng)計(jì)工作；
3. 處理影響各班組生產(chǎn)的技術(shù)問題，匯總各班組的技術(shù)執(zhí)行狀態(tài)。召開原藥車間質(zhì)量或技術(shù)分析會；調(diào)查生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差并按《偏差處理管理規(guī)程》及時(shí)處理，做好變更申請、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告；
4. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)規(guī)范管理、生產(chǎn)過程質(zhì)量管理及人員管理；
5. 組織車間生產(chǎn)人員gmp知識、上崗、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)工作；
6. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄及各類報(bào)表的審核并及時(shí)上報(bào)；
7. 負(fù)責(zé)車間工藝及工藝變更的實(shí)施；
8. 負(fù)責(zé)工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證工作在本車間的實(shí)施；
9. 主導(dǎo)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證工作；
10. 主導(dǎo)產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作；
11. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1. 全日制統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷，發(fā)酵工程、制藥工程、食品工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 40歲以下，五官端正、身體健康，無傳染性疾病，無精神類疾病，無不良嗜好；
3. 具備5年以上發(fā)酵工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉發(fā)酵過程及發(fā)酵設(shè)備知識；熟悉發(fā)酵生產(chǎn)工藝技術(shù)和無菌控制技術(shù)；
4. 具備2年以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗(yàn)；
5. 熟悉gmp 規(guī)范要求,熟悉原藥的生產(chǎn)工藝流程和實(shí)際生產(chǎn)管理過程；
6. 普通話流利，具有一定的文字功底，熟練運(yùn)用常用辦公軟件，能看懂工藝流程圖；
7. 優(yōu)秀的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力、計(jì)劃組織實(shí)施能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、學(xué)習(xí)能力；具備良好的應(yīng)急事件處理能力。
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