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職位描述：
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊政策變化，定期收集國內(nèi)藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等；
2.參與產(chǎn)品研究、開發(fā)的過程管理，撰寫申報資料，匯總并整理專業(yè)技術(shù)資料，負(fù)責(zé)申報資料的公司內(nèi)部審核；
3.負(fù)責(zé)化藥注冊的申報及現(xiàn)場核查；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊階段的過程管理，及時跟進已申報項目的注冊進展、最新動態(tài)；
5.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通與聯(lián)系，積極參加國家或地方注冊部門的咨詢和交流活動；
6.其他臨時工作。
任職要求：
1.化學(xué)、生物、藥學(xué)、臨床、護理等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷；
2.掌握化學(xué)藥品相關(guān)的最新技術(shù)要求、學(xué)術(shù)動態(tài)等，了解醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的要求，具有較強專業(yè)和和管理能力。
3.專業(yè)理論豐富，精通藥品管理有關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4.熟悉藥品注冊法規(guī)和流程，能熟練撰寫化學(xué)藥品申報資料；
5.良好的溝通表達(dá)能力，優(yōu)秀的中文寫作能力，良好的英文讀寫能力；
6.形象端莊，普通話標(biāo)準(zhǔn)、流利；
7.年齡30歲以上，本領(lǐng)域7年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有成功案例者優(yōu)先考慮。