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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)按照GMP法規(guī)和公司計劃，帶領(lǐng)團隊完成相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工作； 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產(chǎn)管理文件的起草、審核和批準(zhǔn)工作； 3、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移的接收，承擔(dān)臨床試驗用產(chǎn)品的生產(chǎn)組織工作，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的偏差、變更、CAPA、生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備URS起草工作； 5、協(xié)助完成生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的確認(rèn)工作及生產(chǎn)區(qū)域的清潔維護工作； 6、負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的撰寫工作； 7、負(fù)責(zé)團隊培訓(xùn)工作； 8、 根據(jù)公司發(fā)展需要，完成公司管理層交付的其它相關(guān)任務(wù)和工作。任職條件： 1、生物制藥相關(guān)本科或以上學(xué)歷，包括生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、生物化學(xué)、制藥工程等。 2、至少10年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，必須擁有無菌GMP生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗。有生物制藥（大分子、單抗、細(xì)胞治療、基因治療）生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 3、熟悉中國，歐盟及美國GMP法規(guī)中對質(zhì)量管理的要求，并熟悉其它適用的國際指南及標(biāo)準(zhǔn)，如國際制藥工程協(xié)會指南，美國注射劑協(xié)會和ICH指南等。 5、至少3年團隊管理經(jīng)驗。 6、具有良好的協(xié)調(diào)組織能力和溝通能力，包括同內(nèi)部成員和外部供應(yīng)商和其它部門的溝通和協(xié)調(diào)能力。 7、如公司需要，愿意承擔(dān)更多的工作職責(zé)和接受更高的挑戰(zhàn)。 8、優(yōu)秀者年齡可放寬。面試地點：武漢市東湖高新區(qū)高新大道666號光谷生物城C4棟工作地點：重慶生物城