職位描述
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崗位職責:1、嚴格執行微生物相關檢測程序和操作規程工作,完成檢驗任務,及時記錄和保存實驗數據,對檢驗結果進行判定和反饋。2、負責所有送檢品的微生物和無菌檢測。3、負責潔凈車間的環境監控,包括人員、設備、環境等微生物檢測。4、負責公司凈化系統、水系統等驗證配合工作。5、負責微生物檢測方法的建立、修訂和驗證。6、確保檢驗工作有序進行,并根據檢驗情況向主管提出改進建議。7、負責所負責檢測項目的規范流程控制符合相關法規要求,如GMP,GLP,并驗證結果。8、負責檢測報告的撰寫。9、負責實驗室環境清潔狀況的檢測及保持,適度使用耗用品。10、維護保養相關檢測器具和設備,合理使用配套器皿。11、負責對檢測出的不格品予以標識并及時向質量負責人報告,參與不合格的評審、并出具處理意見。12、所有相關的實驗室所需設備、材料的篩選及確定、采購。?任職要求:1、微生物檢驗、生物工程、細胞生物、藥物分析等相關專業,本科以上學歷。2、二年以上無菌醫療器械或微生物檢驗工作經驗。3、熟悉相關微生物基本檢測方法,如培養基配制、稀釋,培養基促生長檢測,革蘭氏染色,菌種管理等。4、熟悉相應的測試儀器設備,如無菌檢測系統,細菌內毒素測試系統,流式細胞儀,酶標儀,浮游菌采樣器,粒子采樣器,滅菌設備。5、熟悉產品測試,廠房設施監測相關的法規,如中國藥典,美國藥典,良好生產操作規范,中國國家標準,國際標準組織等。
工作地點
地址:重慶重慶


職位發布者
HR
重慶潤澤醫藥有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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重慶市渝北區勤業路9號