職位描述
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崗位職責:
1、帶領和指導研發團隊完成體外診斷試劑盒的開發、優化、試生產、臨床試驗協助、研發注冊資料等工作,保證項目進度和按質量要求完成;
2、根據公司戰略目標及上級要求,制定研發部工作年度計劃和任務,并帶領部門完成;
3、按研發制度、法規要求對研發數據進行記錄,保證原始記錄的完整性和真實性;
4、配合完成產品注冊相關法規要求的研發工作,提交合規研發文件,配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關工作;
5、配合質量管理部門完成研發質量體系的構建,按體系要求編制各級質量文件;
6、做好研發實驗室的管理及團隊培訓、管理工作;
7、公司及領導安排其他工作。
任職要求:
生物學相關專業博士,有研發管理經驗者優先考慮;
有分子生物學專業知識基礎,熟練進行PCR實驗或熟悉免疫學相關知識;
具有較強的組織、計劃、控制、溝通協調能力、創新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的試劑產品洞察和預測能力;
熟練使用計算機,能獨立查閱英文資料,辦事認真仔細,責任性強。
1、帶領和指導研發團隊完成體外診斷試劑盒的開發、優化、試生產、臨床試驗協助、研發注冊資料等工作,保證項目進度和按質量要求完成;
2、根據公司戰略目標及上級要求,制定研發部工作年度計劃和任務,并帶領部門完成;
3、按研發制度、法規要求對研發數據進行記錄,保證原始記錄的完整性和真實性;
4、配合完成產品注冊相關法規要求的研發工作,提交合規研發文件,配合開展注冊檢驗、臨床試驗等相關工作;
5、配合質量管理部門完成研發質量體系的構建,按體系要求編制各級質量文件;
6、做好研發實驗室的管理及團隊培訓、管理工作;
7、公司及領導安排其他工作。
任職要求:
生物學相關專業博士,有研發管理經驗者優先考慮;
有分子生物學專業知識基礎,熟練進行PCR實驗或熟悉免疫學相關知識;
具有較強的組織、計劃、控制、溝通協調能力、創新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力、團隊管理能力和敏銳的試劑產品洞察和預測能力;
熟練使用計算機,能獨立查閱英文資料,辦事認真仔細,責任性強。
工作地點
地址:蘇州太倉市蘇州華益美生物科技有限公司


職位發布者
顧HR
蘇州華益美生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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虹梅南路777號