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崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司每年生產(chǎn)計劃進行調(diào)整；負責(zé)車間相關(guān)文件審核工作，起草或修訂本車間的工藝規(guī)程等；下達批生產(chǎn)指令和批包裝指令。

2、完成與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的各類5S管理工作，對本車間發(fā)生的各種偏差，提出糾正和預(yù)防措施；定期組織本車間員工參與對生產(chǎn)各工序及生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量風(fēng)險進行風(fēng)險評估，采取有效措施，降低生產(chǎn)中存在的質(zhì)量風(fēng)險。對質(zhì)量部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量投訴進行分析、調(diào)查、提出合理解決措施。

3、帶領(lǐng)車間員工完成公司的各項技經(jīng)指標(biāo)考核，負責(zé)組織開展相關(guān)驗證工作。

4、配合研發(fā)部進行新產(chǎn)品小試、中試生產(chǎn)，開展相關(guān)驗證工作。

5、協(xié)助車間經(jīng)理積極組織開展對技術(shù)人員的業(yè)務(wù)知識與技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)，提高業(yè)務(wù)水平。

6、帶領(lǐng)團隊積極開展各項QC課題、質(zhì)量改善等工作，提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率。

7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉GMP等技術(shù)法規(guī)，熟悉車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程，并有3年以上注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗；

3、具有凍干劑、多囊脂質(zhì)體、微泡、微晶等高技術(shù)的研發(fā)和試制生產(chǎn)經(jīng)驗。

4、具有項目核查、申報、并實現(xiàn)從研發(fā)到在產(chǎn)的工作經(jīng)驗。