職位描述
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職責描述:
1. 負責已有質量體系標準/法規日常工作的落實,新標準/法規及標準/法規升版時的差距分析及推動業務進行整改落實;
2.負責質量體系策劃和頂層流程維護;
3.負責策劃和實施內審活動,確保質量管理體系的符合性和有效性;
4.負責搭建應審平臺,培訓應審團隊,組織外部審核,保證公司通過外部機構的審核;
5.負責結合內外部審核,識別質量體系改進機會,推動業務流程端到端的整改和標準法規符合性的持續提升。
任職要求:
1.本科以上學歷,理工科相關專業,5年以上工作經驗;
2.有較強的系統策劃能力,能夠站在全局進行策劃并推動流程的改進,勇于面對挑戰;
3.有較強的溝通能力和邏輯思維能力;
4.熟悉ISO13485和CFR820標準法規、國內醫療器械質量體系和法規要求者優先;
5.英語良好者優先。
工作地點
地址:深圳龍華區深圳-南山區南山智園D1棟22層
