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目前招聘體系QA，要求偏差變更經(jīng)驗(yàn)豐富者。 一、工作職責(zé)： 1．積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作； 2．負(fù)責(zé)潔凈環(huán)境的塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速和氣流組織的監(jiān)測(cè)工作； 3．對(duì)成品發(fā)放前的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、偏差、變更等進(jìn)行審核，向質(zhì)量受權(quán)人提供成品發(fā)放的依據(jù)； 4．與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的具體實(shí)施，偏差分析、糾正、預(yù)防措施的制訂、調(diào)查、效果評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)變更事項(xiàng)的監(jiān)督實(shí)施和實(shí)施效果跟蹤，并對(duì)相應(yīng)的記錄存檔； 5．負(fù)責(zé)參與驗(yàn)證過(guò)程中的過(guò)程執(zhí)行監(jiān)督、取樣、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查等工作； 6．負(fù)責(zé)建立和維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量檔案、物料供應(yīng)商檔案。 二、招聘要求： 1．藥學(xué)、生物、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷； 2．3年以上從事質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn) ； 3．對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)分析方法有一定的理解和掌握； 4．具備藥品質(zhì)量和生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉中國(guó)GMP等法規(guī)相關(guān)知識(shí)；對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作有一定的認(rèn)知程度﹔熟練掌握office辦公軟件； 5．有綜合性知識(shí)、思維清晰、有管理能力：對(duì)質(zhì)量管理要素的組織開展和評(píng)價(jià)有比較豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，如：偏差管理、變更管理、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品回顧分析、能做項(xiàng)目化工作； 6．具備良好的英語(yǔ)聽、說(shuō)、讀、寫能力，熟練掌握藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)英語(yǔ)，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)者優(yōu)先考慮； 7．有良好的分析、解決問(wèn)題能力，組織協(xié)調(diào)、溝通能力； 敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)合作精神好，工作責(zé)任心強(qiáng)。 三、職位福利： 五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、年終獎(jiǎng)等。