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科倫岳陽分公司-高級分析項目經理(J12083)
面議 應屆畢業生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
湖南科倫制藥有限公司岳陽分公司 2025-08-21 15:22:14 1371人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責:
職位描述:
1.負責藥品質量分析的全局工作,包括但不限于:各起始物料、中間體、成品的質量標準制定;中試分析方法驗證及轉移,保證質量研究的策略符合法規及相關指導原則的要求,保證質量研究的系統性和合規性;
2.負責指導分析團隊制定合理的研發方案及實施計劃,把控項目的質量研發進度,解決項目中的關鍵技術問題,按時完成項目;02
3.指導中英文申報資料的撰寫和審核;
4.負責分析團隊的建設和管理,提升整體工作效率與質量;
5.負責分析設備的周期化管理,保證各儀器設備的合規性。
任職資格:
任職資格:
1.教育背景:碩士或博士學歷,藥物分析相關專業;
2.工作經驗和能力要求:
(1)在國內外知名藥企從事藥物分析研發工作5年以上,其中至少3年以上團隊管理經驗;
(2)非常熟悉藥品質量研究不同階段的開發規律和質量要求,具有解決質量研發關鍵技術問題的能力;
(3)熟悉CFDA注冊審評要求及相關法規,了解FDA、EMA法規及指導方針,有過FDA或歐盟認證經驗;
3.職業素養:積極敬業、主動進取、責任感強,擁有良好的團隊協作和溝通能力;
4.語言要求:良好的中英文讀寫和口語交流能力。
聯系方式
注:聯系我時,請說是在涪陵人才網上看到的。
工作地點
地址:重慶璧山區康王工業園奇西東路 查看地圖
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