職位描述
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崗位職責:
1、 驗證管理工作:制定驗證計劃,溝通安排驗證工作,對年度驗證工作進行匯總分析,形成回顧報告;
2、 驗證相關文件管理工作:按計劃起草驗證方案,對完成的驗證數據進行匯總分析形成驗證報告,并進行歸檔保存;
3、 驗證過程風險分析:對提出的驗證或確認項目進行風險評估,根據評估結果制定驗證或確認方案;
4、 儀器儀表校驗管理:根據校驗周期制定年度儀器儀表校驗計劃,對校驗證書、報告進行匯總管理;
5、 驗證實施:按驗證方案獨立或組織實施驗證工作;
6、 協助現場QA完成相關監測工作,如壓縮空氣、風量、風速、塵埃粒子等;
7、 完成領導安排的其他工作。
崗位要求:
1、藥學、藥劑學、制藥工程、生物制藥等相關專業本科及以上學歷,經驗豐富或能力突出的可以放寬到大專;
2、熟練掌握制藥行業廠房設施與設備、無菌生產工藝、設備確認、驗證指南、GMP相關法規,尤其是驗證、確認、風險評估等方面的內容;
3、從事藥品生產過程相關驗證工作2年以上,具有無菌制劑、生物制藥等驗證工作經驗者優先;
4、具備一定的溝通能力、組織能力、方案編寫、問題分析和解決能力、邏輯思考能力;有上進心、責任心、良好的組織領導能力;
5、能夠熟練使用辦公軟件、驗證儀器設備等。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計加班費,平時按1.5倍,周末2倍,法定節假期3倍;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、自營放心食堂,提供免費工作餐及水果;提供免費宿舍
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
1、 驗證管理工作:制定驗證計劃,溝通安排驗證工作,對年度驗證工作進行匯總分析,形成回顧報告;
2、 驗證相關文件管理工作:按計劃起草驗證方案,對完成的驗證數據進行匯總分析形成驗證報告,并進行歸檔保存;
3、 驗證過程風險分析:對提出的驗證或確認項目進行風險評估,根據評估結果制定驗證或確認方案;
4、 儀器儀表校驗管理:根據校驗周期制定年度儀器儀表校驗計劃,對校驗證書、報告進行匯總管理;
5、 驗證實施:按驗證方案獨立或組織實施驗證工作;
6、 協助現場QA完成相關監測工作,如壓縮空氣、風量、風速、塵埃粒子等;
7、 完成領導安排的其他工作。
崗位要求:
1、藥學、藥劑學、制藥工程、生物制藥等相關專業本科及以上學歷,經驗豐富或能力突出的可以放寬到大專;
2、熟練掌握制藥行業廠房設施與設備、無菌生產工藝、設備確認、驗證指南、GMP相關法規,尤其是驗證、確認、風險評估等方面的內容;
3、從事藥品生產過程相關驗證工作2年以上,具有無菌制劑、生物制藥等驗證工作經驗者優先;
4、具備一定的溝通能力、組織能力、方案編寫、問題分析和解決能力、邏輯思考能力;有上進心、責任心、良好的組織領導能力;
5、能夠熟練使用辦公軟件、驗證儀器設備等。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計加班費,平時按1.5倍,周末2倍,法定節假期3倍;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、自營放心食堂,提供免費工作餐及水果;提供免費宿舍
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
工作地點
地址:深圳南山區深圳市南山區科技中一路7號


職位發布者
HR
深圳市華生元基因工程發展有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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科技中一路7號