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崗位職責(zé)
1、負責(zé)組織、制定年度驗證總計劃；日常驗證活動的組織、協(xié)調(diào)工作；
2、負責(zé)公司新建項目的GMP廠房、公共系統(tǒng)、生產(chǎn)及檢驗設(shè)備、無菌制劑相關(guān)驗證、清潔驗證等驗證方案的編寫，組織開展驗證活動并出具驗證報告；
3、負責(zé)驗證相關(guān)人員的培訓(xùn)工作；負責(zé)驗證資料文件的歸檔管理工作；
4、協(xié)助質(zhì)量管理部門的自檢、現(xiàn)場檢查等活動，根據(jù)需要開展驗證活動；
5、協(xié)助完成對于公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施設(shè)備、清潔消毒相關(guān)等SOP文件的起草、修訂及維護；
6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證QA相關(guān)工作經(jīng)驗；有無菌制劑或生物制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥企廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)管理要求，熟悉國內(nèi)外確認和驗證相關(guān)法規(guī)要求；
4、較強的專業(yè)文字表達能力和溝通協(xié)調(diào)組織能力，能夠熟練使用各種辦公軟件；
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神，工作認真細致，原則性強。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時，加班則計加班費，平時按1.5倍，周末2倍，法定節(jié)假期3倍；
2、入職即購買六險一金；購買補充醫(yī)療險；
3、自營放心食堂，提供免費工作餐及水果；
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。