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崗位職責
1、負責組織、制定年度驗證總計劃；日常驗證活動的組織、協調工作；
2、負責公司新建項目的GMP廠房、公共系統、生產及檢驗設備、無菌制劑相關驗證、清潔驗證等驗證方案的編寫，組織開展驗證活動并出具驗證報告；
3、負責驗證相關人員的培訓工作；負責驗證資料文件的歸檔管理工作；
4、協助質量管理部門的自檢、現場檢查等活動，根據需要開展驗證活動；
5、協助完成對于公用系統、廠房設施設備、清潔消毒相關等SOP文件的起草、修訂及維護；
6、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物等相關專業；
2、3年以上藥品生產企業驗證QA相關工作經驗；有無菌制劑或生物制藥企業相關經驗者優先考慮；
3、熟悉藥企廠房設施、生產設備、公用系統管理要求，熟悉國內外確認和驗證相關法規要求；
4、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力，能夠熟練使用各種辦公軟件；
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神，工作認真細致，原則性強。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時，加班則計加班費，平時按1.5倍，周末2倍，法定節假期3倍；
2、入職即購買六險一金；購買補充醫療險；
3、自營放心食堂，提供免費工作餐及水果；
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。