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崗位概述：按照各標準操作規程對對生產過程中所需原液、輔料、包材、中間產品、成品、制藥用水等進行對應的微生物相關檢驗及方法轉移、方法學驗證相關工作，按要求完成相應記錄及報告。配合完成驗證相關的微生物檢驗工作，根據設備要求完成對應的設備維護保養工作。
崗位職責：
1、 進行相應的微生物檢驗工作（微生物限度、無菌檢查等），并及時按要求完成相關實驗記錄；
2、 負責微生物檢驗方法的轉移、驗證（確認）工作，能獨立完成相關操作規程文件起草、驗證方案及驗證報告的撰寫工作；
3、 協助完成設備的維護、計量、（再驗證）驗證和日常管理工作；
4、 及時匯報實驗室偏差、OOS/OOT等實驗室事件，協助完成偏差調查、OOS/OOT調查等行動的計劃和執行；
5、 負責實驗室日常維護，如溫濕度記錄，實驗室清潔等；
6、按時完成領導交辦的其他事項。
任職資格：
1、 年齡25-35歲，生物制藥、藥學、微生物學等相關專業，大專及以上學歷；
2、 具有一定微生物基礎知識，了解相關實驗技術及設備的原理。具有一定的實驗及儀器操作技能，能夠熟練操作微生物相關設備，包括但不限于生物安全柜、無菌隔離器、快速無菌檢測儀等相關設備；
3、 具備一定的GMP意識及執行能力，有3年以上微生物檢驗、無菌檢驗工作經驗者優先；具有微生物檢驗方法的轉移、驗證（確認）工作經驗者優先。
4、 熟練操作與工作相關的辦公及專業軟件；
5、 服從上級的工作安排，具有高度的工作責任心，吃苦耐勞。