職位描述
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一、工作職責(zé)
1、負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)驗證工作;
2、負責(zé)督促、檢查、貫徹、執(zhí)行與GMP以及CGMP有關(guān)驗證管理的法律法規(guī)、條例及公司內(nèi)制定的各類GMP驗證文件等;
3、負責(zé)對產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水和工藝介質(zhì)、質(zhì)量管理要素(風(fēng)評、偏差、變更、CAPA等)等進行質(zhì)量管理;
4、負責(zé)起草公司產(chǎn)品、設(shè)備、工藝、清潔等方面的驗證方案或驗證報告;
5、負責(zé)執(zhí)行上述驗證、再驗證工作;按照驗證主計劃、驗證管理規(guī)程的要求組織相關(guān)人員開展驗證工作;
6、負責(zé)驗證產(chǎn)品測試、評估工作(包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計及結(jié)果評估等),參與驗證的實施。
驗證的開展是為了保證產(chǎn)品的均一性和重現(xiàn)性,使生產(chǎn)產(chǎn)品符合預(yù)期要求。
二、任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP質(zhì)量管理體系,了解制藥流程、工藝、設(shè)備;
4、工作細致,認真負責(zé),具有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力;
5、具有較好的計劃、統(tǒng)籌能力,熱愛藥品生產(chǎn)行業(yè),能吃苦耐勞;
6、熟練使用辦公軟件及崗位所需的相關(guān)軟件;
7、有工藝驗證清潔驗證或QC方法學(xué)驗證經(jīng)歷。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、交通補助、包吃住、節(jié)日福利等
工作地點
地址:重慶榮昌區(qū)重慶-榮昌區(qū)重慶華森制藥股份有限公司5期工廠榮昌區(qū)華騰路與明珠路交叉口東北60米
