職位描述
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工作職責:
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;
2、負責產品的各類第三方檢驗,負責產品技術要求的制修訂,并與相關部門進行協調;
3、負責與各級藥監管理機關、醫療器械檢驗機構搭建溝通平臺,建立良好關系;了解醫療器械注冊方面的最新政策及法規動態,協助更新公司內部的法規標準;
4、協助公司完成產品的臨床實驗,與相關部門溝通,進行跟進匯報工作;
5、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作;
6、負責產品注冊資料歸檔、整理。
任職要求:
1、專科以上學歷,醫療器械、生物醫學工程等相關專業;
2、具有IVD注冊申報經驗,熟悉二類、三類產品注冊申報流程;
3、熟識申報資料的撰寫,并具有良好書寫能力與數據處理能力;
4、有責任心,工作態度嚴謹、細致,能夠積極配合公司完成目標工作;
工作地點
地址:中山中山南朗青創園


職位發布者
溫萬春HR
重慶安納生生物工程有限公司

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醫療設備·器械
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21-50人
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股份制企業
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昌州街道昌州大道東段11號附5幢4樓