職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位核心工作內容:
1. 負責審核藥品研發原始記錄及報告。
2、起草、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料,按照程序及時配合藥品監管部門辦理相關手續。
3. 配合集團研發中心協助編制及完善EGF項目技術轉移及集團生產場地轉移研究方案,并參與相關工作。
任職要求
1、藥學、生物學等相關專業本科以上學歷,熟悉藥品相關法律法規,生物制藥或研發相關工作經驗1年以上。
2、具備一定的質量管理意識,有QC工作經驗優先有,參加過項目申報工作優先。
3、熟悉生物制藥的生產工藝及質量管理要求,有較強的發現問題、分析問題和解決問題的能力,能按要求完成質量研究相關工作。
4、具備團隊意識,具備較好的溝通、協調能力;
5、熟練掌握電腦辦公軟件的使用,具有較強的歸納總結能力。
1. 負責審核藥品研發原始記錄及報告。
2、起草、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料,按照程序及時配合藥品監管部門辦理相關手續。
3. 配合集團研發中心協助編制及完善EGF項目技術轉移及集團生產場地轉移研究方案,并參與相關工作。
任職要求
1、藥學、生物學等相關專業本科以上學歷,熟悉藥品相關法律法規,生物制藥或研發相關工作經驗1年以上。
2、具備一定的質量管理意識,有QC工作經驗優先有,參加過項目申報工作優先。
3、熟悉生物制藥的生產工藝及質量管理要求,有較強的發現問題、分析問題和解決問題的能力,能按要求完成質量研究相關工作。
4、具備團隊意識,具備較好的溝通、協調能力;
5、熟練掌握電腦辦公軟件的使用,具有較強的歸納總結能力。
工作地點
地址:深圳南山區深圳市華生元基因工程發展有限公司


職位發布者
HR
深圳市華生元基因工程發展有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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科技中一路7號