職位描述
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崗位職責:
1、負責原液車間、生物制劑車間、公用系統、實驗室、倉儲等的合規監督,并
協調各部門的GMP工作;
2、負責起草、修訂和審核現場監督相關的質量管理體系文件;
3、負責審核生產批記錄、檢驗記錄,保證數據完整性;
4、負責審核各部門操作文件的合規性;
5、協調參與驗證工作;
6、參與并跟進偏差、變更,確認CAPA的執行情況;
7、環境監測、工藝取樣等工作;
8、對公用系統進行年度回顧,如空調系統、水系統等;
9、參與自檢和官方審計;
10、完成上級安排的其他相關工作。
招聘要求:
1、大專及以上學歷,藥學、制藥工程、生物等相關專業;
2、3年以上藥品生產企業現場QA相關工作經驗;有無菌制劑或生物制藥企業
相關經驗者優先考慮;
3、熟悉藥企廠房設施、生產設備、公用系統管理要求,熟悉國內外相關法規要
求;
4、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神,工作認真細致,原則性強。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計加班費,平時按1.5倍,周末2倍,法定節假期3倍;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、自營放心食堂,提供免費住宿、工作餐及水果;提供住宿;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
1、負責原液車間、生物制劑車間、公用系統、實驗室、倉儲等的合規監督,并
協調各部門的GMP工作;
2、負責起草、修訂和審核現場監督相關的質量管理體系文件;
3、負責審核生產批記錄、檢驗記錄,保證數據完整性;
4、負責審核各部門操作文件的合規性;
5、協調參與驗證工作;
6、參與并跟進偏差、變更,確認CAPA的執行情況;
7、環境監測、工藝取樣等工作;
8、對公用系統進行年度回顧,如空調系統、水系統等;
9、參與自檢和官方審計;
10、完成上級安排的其他相關工作。
招聘要求:
1、大專及以上學歷,藥學、制藥工程、生物等相關專業;
2、3年以上藥品生產企業現場QA相關工作經驗;有無菌制劑或生物制藥企業
相關經驗者優先考慮;
3、熟悉藥企廠房設施、生產設備、公用系統管理要求,熟悉國內外相關法規要
求;
4、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神,工作認真細致,原則性強。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計加班費,平時按1.5倍,周末2倍,法定節假期3倍;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、自營放心食堂,提供免費住宿、工作餐及水果;提供住宿;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
工作地點
地址:東莞高寶路13號1棟


職位發布者
HR
深圳市華生元基因工程發展有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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科技中一路7號