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1、對生產現場的GMP執行情況進行監督和檢查。 2、對生產潔凈室（區）環境進行監督、檢測。監督生產過程中的批生產記錄填寫是否規范，是否按照文件規定執行。負責及時向生產部和質量部負責人匯報本區域出現的異常情況、偏差、質量事故，并根據情況采取臨時措施；參與偏差、事故的調查和預防措施的建議，并對各項整改措施進行跟蹤、確認。 3、嚴格按照產品過程檢驗操作規程實施產品的過程檢驗，并對檢驗結果正確性負責，如實正確、及時、完整的填寫過程檢驗記錄。 4 、負責相關物料及需報廢的文件和記錄銷毀的監督執行； 5、負責起草檢測相關的操作程序、記錄，對文件的準確性、適用性負責； 6、負責按檢驗操作規程進行檢驗，對檢驗結果的準確性負責，及時出具檢驗報告書； 7、負責完成各項驗證中相關檢測工作并填寫相關記錄； 負責按照管理規程進行實驗室化學試劑的管理工作； 8、負責實驗所涉及儀器、設備的維護及保養工作；試驗所用容器、器具、儀器的清潔； 9、負責公司所有體系文件的管理，對新建或修訂文件版面、格式進行確認并組織會簽；負責公司所有體系文件編碼、格式調整、文稿打印、復印、發放、回收、整理、歸檔、銷毀； 10、負責公司所有質量記錄的收集、整理、歸檔、銷毀；負責建立健全產品質量檔案、批檔案； 11、負責法律、法規的收集；負責收集各部門的質量統計數據，并確定質量目標的完成情況的統計及評審。 12、完成部門負責人臨時交給的工作任務。