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工作職責： 1、根據(jù)公司安排，按照公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序，開展新產(chǎn)品開發(fā)工作，包括試產(chǎn)、驗證指導(dǎo)及跟蹤； 2、制定新產(chǎn)品開發(fā)計劃，提出需求資源并組織人員實施； 3、確保新產(chǎn)品開發(fā)過程滿足法規(guī)體系要求，輸出的文件符合產(chǎn)品注冊需求； 4、解決新產(chǎn)品開發(fā)過程遇到的技術(shù)問題，編制研究方案，分析數(shù)據(jù)，輸出研究總結(jié)報告； 5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、化工、制藥工程、生物工程、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、1年以上無源醫(yī)療器械或藥品研發(fā)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)注冊流程，具有較強的英文文獻閱讀能力； 3、有同類產(chǎn)品（管路、透析器、灌流器等）開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。