職位描述
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崗位職責
1、參與項目轉移,負責發酵工藝的開發、優化和維護,確保轉移、試產和工藝驗證過程的高效和穩定,并按時高質量高標準完成報告。
2、能精通吃透公司現有發酵系統,監控發酵過程的各項參數,確保發酵過程在預定的狀態下運行。能主動對發酵的檢測和結果進行分析,及時發現并解決生產過程中出現的問題。
3、編寫和更新文件,包括設備操作SOP、崗位管理SOP、工藝規程、批生產記錄、驗證方案和報告等;
4、嚴格按照GMP及文件體系求,按簽批現行崗位操作規程完成溶液配制,菌種建庫,菌種活化及制備,發酵,離心收獲、均質破碎等生產操作,按設備操作文件操作搖床、發酵系統、離心機、均質系統、超濾系統、固定罐等生產設備,生產完成后容器具的清洗、滅菌工作;
確保準確、及時、完整的填寫生產記錄,參與偏差調查及CAPA執行;按照車間管理要求及GMP管理要求,保證責任區清潔衛生工作及時完成;
6、與工程設備部配合定期對發酵及相應配套設備進行檢查,確保發酵車間設備的正常運行。
7、在遵守公司安全制度條件下完成工作;
8、按時完成領導交辦的其他事項;
任職資格:
1、本科及以上學歷,制藥、生物技術、生物工程等相關專業;
2、至少3年以上生物制藥行業基因工程大腸埃希菌發酵相關經驗;
3、具有計算機知識,能夠使用office辦公軟件;
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計調休;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、提供員工宿舍,提供免費工作餐及水果;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
1、參與項目轉移,負責發酵工藝的開發、優化和維護,確保轉移、試產和工藝驗證過程的高效和穩定,并按時高質量高標準完成報告。
2、能精通吃透公司現有發酵系統,監控發酵過程的各項參數,確保發酵過程在預定的狀態下運行。能主動對發酵的檢測和結果進行分析,及時發現并解決生產過程中出現的問題。
3、編寫和更新文件,包括設備操作SOP、崗位管理SOP、工藝規程、批生產記錄、驗證方案和報告等;
4、嚴格按照GMP及文件體系求,按簽批現行崗位操作規程完成溶液配制,菌種建庫,菌種活化及制備,發酵,離心收獲、均質破碎等生產操作,按設備操作文件操作搖床、發酵系統、離心機、均質系統、超濾系統、固定罐等生產設備,生產完成后容器具的清洗、滅菌工作;
確保準確、及時、完整的填寫生產記錄,參與偏差調查及CAPA執行;按照車間管理要求及GMP管理要求,保證責任區清潔衛生工作及時完成;
6、與工程設備部配合定期對發酵及相應配套設備進行檢查,確保發酵車間設備的正常運行。
7、在遵守公司安全制度條件下完成工作;
8、按時完成領導交辦的其他事項;
任職資格:
1、本科及以上學歷,制藥、生物技術、生物工程等相關專業;
2、至少3年以上生物制藥行業基因工程大腸埃希菌發酵相關經驗;
3、具有計算機知識,能夠使用office辦公軟件;
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,加班則計調休;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、提供員工宿舍,提供免費工作餐及水果;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
工作地點
地址:高寶化妝品公司廣東華生元


職位發布者
HR
深圳市華生元基因工程發展有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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科技中一路7號