職位描述
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崗位職責
1、建立維護符合國內國外計算機化系統驗證和數據完整性的管理體系;
2、制定計算機化系統驗證計劃并協調完成工廠內計算機化系統驗證活動;
3、起草、審核計算機化系統驗證方案和報告;
4、主導數據完整性改進相關活動;
5、主導計算機化系統風險評估、持續改進、確認計算機化系統驗證活動的合規高效;
6、參與計算機化系統驗證偏差調查及變更的處理;
7、參與相關系統的周期性回顧和定期審核等;
8、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,自動化、計算機科學與技術、藥學、制藥工程、生物等相關專業;
2、3年以上藥品生產企業計算機化系統驗證QA相關工作經驗;有無菌制劑或生物制藥企業相關經驗者優先考慮;
3、熟悉藥企計算機化系統驗證管理要求,熟悉國內外確認和驗證相關法規要求;
4、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神,工作認真細致,原則性強。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,周末雙休并享受法定節假日;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、自營放心食堂,提供免費工作餐及水果;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
1、建立維護符合國內國外計算機化系統驗證和數據完整性的管理體系;
2、制定計算機化系統驗證計劃并協調完成工廠內計算機化系統驗證活動;
3、起草、審核計算機化系統驗證方案和報告;
4、主導數據完整性改進相關活動;
5、主導計算機化系統風險評估、持續改進、確認計算機化系統驗證活動的合規高效;
6、參與計算機化系統驗證偏差調查及變更的處理;
7、參與相關系統的周期性回顧和定期審核等;
8、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,自動化、計算機科學與技術、藥學、制藥工程、生物等相關專業;
2、3年以上藥品生產企業計算機化系統驗證QA相關工作經驗;有無菌制劑或生物制藥企業相關經驗者優先考慮;
3、熟悉藥企計算機化系統驗證管理要求,熟悉國內外確認和驗證相關法規要求;
4、較強的專業文字表達能力和溝通協調組織能力,能夠熟練使用各種辦公軟件;
5、有良好的溝通能力和團隊合作精神,工作認真細致,原則性強。
薪酬福利:
1、正常班五天八小時,周末雙休并享受法定節假日;
2、入職即購買六險一金;購買補充醫療險;
3、自營放心食堂,提供免費工作餐及水果;
4、年終績效獎金及高溫補貼。
5、增加員工帶薪年假、職級假、生日假、考試假、家長會假等福利假期。
工作地點
地址:高寶化妝品公司廣東華生元


職位發布者
HR
深圳市華生元基因工程發展有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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科技中一路7號