職位描述
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工作時間:8:30-12:00 13:00-17:30 周末雙休 法定休 有年假
崗位職責1. 負責公司在研化藥制劑產品的檢測,以及數據分析;
2. 擬定科學的試驗方案,負責研發項目分析方法的開發,撰寫方法學開發報告;
3. 負責方法學驗證方案,合規進行方法學驗證,完成方法學驗證報告;
4. 負責質量標準的制定;
5. 負責研發項目注冊申報資料;
6. 負責分析委外檢測對接的工作,包括與CDMO企業的分析相關工作對接,負責配合完成分析方法轉移、工藝驗證生產。
任職要求
1.本科以上5年或碩士3年以上工作經驗,藥物化學、分析化學、藥學等相關專業;
2.熟悉制劑研發流程;悉ChP、USP、EP等常規分析方法,熟悉ICH等通用指導原則;有扎實的化學理論知識、分析化學知識;
3.有較強的解決問題的能力,對方法學驗證及日常檢測過程中異常情況能夠迅速處理;
4. 熟悉方法學研究指導原則及標準建立流程,并熟練掌握CTD格式申報資料撰寫要求
5. 能熟練查閱國內外文獻,具有較強的專業英文翻譯、文獻資料的檢索和分析以及總結歸納能力。
6. 熟練分析儀器的操作、維護和簡單故障排除
工作地點
地址:成都簡陽市成都武侯區四川群樂康藥業有限公司


職位發布者
楊女士HR
四川國森醫藥有限公司

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批發·零售
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200-499人
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私營·民營企業
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敬成路99號北新國際廣場1棟3樓