職位描述
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?工作內容:
1、全面負責制劑研發團隊工作,根據公司及部門年度目標,制定在研創新藥項目的制劑研發方案,監督計劃的執行,并對過程實施有效控制,對項目的完成質量負責;
2、對制劑研發中wei tuo外部公司開展的研究工作進行技術和進度管理;
3、把握小分子創新藥制劑技術研究發展趨勢和技術市場動態,定期組織部門內學習研討,并結合本公司項目情況,提出利于項目發展的意見建議;
4、全面負責本團隊在研項目方案制定、實施,包括但不限于:儀器調配,方案編撰,階段目標、人力分配、工作周期等,根據確認后的方案組織實施;
5、熟悉新藥申報和制劑研究的相關法規和指導原則,全面負責制劑研究的申報資料,對申報資料、原始記錄等真實性、完整性、準確性檢查和審核;
6、負責制劑的團隊建設、工作流程、技術平臺的搭建和維護;
7、調跨部門溝通,明確各部門需求,緊密配合,協調一致推進項目;
8、遵守公司信息安全保密制度及其它各項規章制度。
?任職資格:
1、藥劑學相關專業,碩士及以上學歷;
2、8年以上小分子創新藥研發及管理經驗,涉及制劑多種劑型:口服制劑、無菌注射劑、滴眼劑、外用制劑等;具備獲得多個臨床批件和NDA生產批件經驗;5年以上團隊管理經驗;
3、熟悉行業內的最新研究方法,把握行業技術發展趨勢和方向,精通制劑開發小試、中試、大生產等各個環節;
4、熟悉制劑研發流程,熟悉注冊程序及相關政策法規;
5、有較強的戰略思考能力,善于并勇于創新;
具有良好的團隊管理能力、領導能力;良好的合作能力以及協作精神。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區和民街16號前沿醫學中心E2棟9樓,10樓。
工作地點
地址:成都雙流區成都-高新區奧睿藥業


職位發布者
胡直彬HR
重慶華森制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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重慶市渝北區黃山大道中段89號