職位描述
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職位介紹
1.協助研發部門質量體系建立、完善,保障體系的可控、有效運行;
2.主導新產品DHF,DMR,DHR資料撰寫,老產品資料的更新,并進行檢查與監督研發過程質量管理;
3.制定項目質量計劃,研發各實際業務過程的質量管控點,識別確保項目交付質量;
4.產品全生命周期的質量活動的管理工作;
5.與產品質量相關的公司內、外部組織機構的對接、資源的協調、配合支持等工作。
職位要求:
1.統招本科及以上學歷;
2.在醫療器械/藥品有3年及以上質量管理工作經驗,對醫療設備/藥品研發質量管理非常熟悉;
3.有醫療器械/藥品產品DHF,DMR,DHR資料撰寫等相關工作經驗;
4.熟悉ISO13485,GMP等質量管理體系和醫療器械/藥品行業相關法律法規;
5.具有良好的語言表達及溝通能力、扎實的文字功底和的較強的團隊合作能力;
6.從事過三類無菌醫療器械質量管理工作優先。
1.協助研發部門質量體系建立、完善,保障體系的可控、有效運行;
2.主導新產品DHF,DMR,DHR資料撰寫,老產品資料的更新,并進行檢查與監督研發過程質量管理;
3.制定項目質量計劃,研發各實際業務過程的質量管控點,識別確保項目交付質量;
4.產品全生命周期的質量活動的管理工作;
5.與產品質量相關的公司內、外部組織機構的對接、資源的協調、配合支持等工作。
職位要求:
1.統招本科及以上學歷;
2.在醫療器械/藥品有3年及以上質量管理工作經驗,對醫療設備/藥品研發質量管理非常熟悉;
3.有醫療器械/藥品產品DHF,DMR,DHR資料撰寫等相關工作經驗;
4.熟悉ISO13485,GMP等質量管理體系和醫療器械/藥品行業相關法律法規;
5.具有良好的語言表達及溝通能力、扎實的文字功底和的較強的團隊合作能力;
6.從事過三類無菌醫療器械質量管理工作優先。
工作地點
地址:宜春袁州區宜春袁州區江西科倫醫療器械制造有限公司
