職位描述
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崗位職責:1.負責研發和生產分析方法資料的審核,按GLP規范對研究項目進行審(包括實驗方案、分析方法、實驗記錄、實驗數據、分析報告);2.負責研發部門原始記錄的審核、管理;3. 負責研發和生產質量體系文件的起草,管理及監督;4.參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備;5. 及時向管理者、項目負責人書面報告檢查結果;6. 參與標準操作規程的制訂和審核;任職要求:1. 化分析/藥物分析/應用化學/醫藥相關專業研究生及以上學歷,三年以上相關工作經驗。2. 熟悉GLP規范,熟悉CFDA和FDA的生物分析指導原則;3. 有生物制品或細胞類藥物,特別是干細胞或免疫細胞相關產品QA經驗者優先;4. 工作認真負責、細心、吃苦耐勞,具有良好的職業素質及敬業精神,有較強的獨立工作能力和溝通能力,積極向上,有團隊協作精神;5. 具有良好的英文讀寫能力。
職能類別:藥品生產/質量管理
關鍵字:CFDAFDA
工作地點
地址:武漢洪山區武漢-東湖新技術產業開發區


職位發布者
Seri..HR
武漢仝干醫療科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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武漢光谷生物城