職位描述
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崗位職責:
1、負責藥物研發項目的分析質量研究工作,仿制藥、制劑;
2、制定項目計劃,并對項目進度把控與優化,解決難點分析;
3、負責分析方法開發,建立藥物質量分析方法,完成方法學驗證保證項目的質量可控;
4、起草或審核方案與報告、質量標準、穩定性試驗計劃方案等;
5、起草或審核實驗記錄和數據,確保實驗記錄的真實性、完整性和合規性;
6、管理實驗室分析儀器的使用、維護和校驗等正常運作;
7、根據研發項目需求,制定或審核分析方法轉移方案,確保分析方法轉移;
8、完成注冊CTD申報資料的整理和撰寫;
9、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析等相關專業,本科及以上學歷;
2、熟悉相關文獻資料的查詢,擅長方法開發與優化;
3、從事藥品質量研究工作5年以上,且具有申報資料撰寫經驗和項目成功申報者優先;
4、具有較高的責任心,較強的學習能力、工作能力、抗壓能力及團隊合作能力。
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區愛斯特大廈


職位發布者
HR
四川國森醫藥有限公司

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制造業
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100-199人
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私營·民營企業
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敬成路99號北新國際廣場3樓